據(jù)報(bào)道 近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)康柏西普眼用注射液可用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性疾病。康柏西普眼用注射液是治療用生物制品Ⅰ類新藥,是我國首個(gè)自主研發(fā)的治療相關(guān)疾病的藥物。
年齡相關(guān)性黃斑變性又稱老年黃斑變性,主要表現(xiàn)為視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞和視網(wǎng)膜退行性病變引起的不可逆的視力下降或喪失。該病在臨床上分為干性(萎縮性)和濕性(滲出性),多發(fā)生于45歲以上人群,發(fā)病率隨年齡增長而增高。在我國,濕性黃斑變性正成為老年人視力降低和致盲的主要眼病之一。
康柏西普眼用注射液通過結(jié)合血管內(nèi)皮生長因子,競爭性抑制血管內(nèi)皮生長因子與受體結(jié)合,并阻止血管內(nèi)皮生長因子家族受體的激活,進(jìn)而抑制內(nèi)皮細(xì)胞增殖和血管新生,實(shí)現(xiàn)治療濕性黃斑變性的目標(biāo)。
國家食藥總局表示,康柏西普眼用注射液經(jīng)玻璃體腔內(nèi)注射給藥,應(yīng)在具備濕性黃斑變性診治所需相關(guān)儀器設(shè)備和條件的有資質(zhì)的醫(yī)院使用,由受過玻璃體腔內(nèi)注射技術(shù)培訓(xùn)的有眼科資質(zhì)的醫(yī)師進(jìn)行操作。