臨床常用的口服降糖藥主要有α-葡萄糖苷酶抑制劑、磺酰脲類和雙胍類等幾類,其中磺酰脲類降糖藥是用量較大的一類?;请孱惤堤撬幹饕峭ㄟ^增強內源性胰島素的分泌來降低血糖,適用于二型糖尿病患者。該類藥物的第一代產品有甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、妥拉磺脲、醋酸已脲等;第二代產品有格列吡嗪、格列齊特、格列本脲、格列美脲、格列喹酮等。如今,大部分第一代磺酰脲類降糖藥已退出市場,只有甲苯磺丁脲的銷售狀況尚可,第二代產品市場表現非?;钴S。
格列吡嗪:躋身“榜首”
格列吡嗪是輝瑞公司研發的產品,1994年4月獲FDA批準上市。該產品的國內生產企業眾多,主要有海南金曉、大連輝瑞、上海信誼、珠海聯邦、北京天安和山東威海等。近年來,意大利愛寶大藥廠和普強公司的進口產品市場份額逐漸被國產品所替代。在國內磺酰脲類糖尿病用藥醫院市場上,格列吡嗪的發展速度最快,自2003年下半年起,該產品的銷售額超過曾經聲名大噪的格列齊特,成為銷售額最高的磺酰脲類降糖藥。根據中國數字醫藥網的統計數據,2005年格列吡嗪的銷售總額占磺酰脲類糖尿病用藥市場的31%,全國銷售額達到1.4億元。
目前,國內市場上的格列吡嗪有兩個劑型共四個規格:5毫克片劑的銷售額最高,所占市場份額也最大,2.5毫克片劑的銷售額較低;膠囊劑有10毫克和5毫克兩種規格,其中10毫克規格的產品只有浙江康恩貝制藥一家生產,而5毫克膠囊的生產企業有青島唐恒藥業、南京第三制藥廠、淄博新達制藥廠等多家,但是單個產品的銷售額都不太高。
現有近70個企業在生產和銷售格列吡嗪。其中,最主要的生產企業是輝瑞制藥,其產品銷售額在大幅上升;排名第二的海南金曉制藥的產品銷售額有所下降,市場份額走低;法瑪西亞普強和山東迪沙藥業、上海信誼制藥廠等幾個廠家的產品銷售額都呈上升態勢。
格列齊特:增速減緩
格列齊特由法國施維雅藥廠開發成功,1985年進入我國,現已列入國家基本醫療保險藥品目錄。最早,市場僅有格列齊特普通片劑,規格為80毫克,每天服用兩次。法國施維雅公司于2000年11月推出了格列齊特緩釋制劑,每片30毫克,每天只服一次。2003年我國批準進口法國施維雅公司的格列齊特緩釋片,由其天津分公司分裝生產。
當前,格列齊特的國內生產企業也很多,其中浙江眾益藥業、廣州華光藥業、天津中新藥業的產品銷售額較高。2003年第三季度以前,格列齊特是銷售額最高的磺酰脲類糖尿病用藥,從2003年下半年起,該市場增速放緩,但仍然呈上升趨勢。2005年,格列齊特在磺酰脲類糖尿病用藥銷售總額中占28%的份額,銷售額為1.25億元,市場地位仍然不容小覷。
目前,市場上的格列齊特有80毫克、30毫克和40毫克三種規格。其中,80毫克是最主要的規格,生產廠家也非常多;30毫克產品只有天津施維雅制藥公司生產;40毫克產品主要由上海醫藥工業研究院實驗藥廠和上?,F代浦東藥廠有限公司生產。
天津市華津制藥廠從1987年與法國施維雅藥廠天津藥站合作生產用于治療二型糖尿病的新藥格列齊特緩釋片(達美康),由于有原研企業法國施維雅藥廠的支持,此產品在國內格列齊特市場一路領先,2005年的銷售額占整個格列齊特醫院市場的66.74%。除華津制藥外,施維雅制藥及其合資公司——施維雅(天津)制藥有限公司2005年的市場份額都是11%,三者的聯合份額超過了90%。處于第二梯隊的生產企業有:浙江眾益藥業、廣州光華藥業、天津中新集團新新制藥廠、蘇州中化、上海亞東藥業、四川美大康以及上海第六制藥廠,上述各企業格列齊特醫院用藥份額為1%~2%。此外,廣州貝氏、廣東彼迪藥業、北京曙光藥業、揚州一洋制藥等企業的格列齊特緩釋片也擁有一定的市場份額。
格列喹酮:穩步發展
格列喹酮由德國勃林格殷格翰公司開發,國內產品由北京萬輝雙鶴藥業與德國勃林格殷格翰國際公司合作生產;另外還有天津藥業研究院有限公司、吉林恒和制藥和江西普眾藥業生產此品種。2005年萬輝雙鶴藥業的糖適平銷售額最高,年銷售額過億元,天津藥業研究院的格列喹酮銷售額也較高,格列喹酮最近四年的銷售走勢同格列吡嗪、格列齊特基本相似,處于穩步發展階段,2004年在同類品種中所占的份額為26%,2005年增加到30%,銷售額達到1.33億元。
格列美脲:迅速增長
格列美脲是1996年由德國安萬特公司開發上市的。國內廠家除北京安萬特外,山東威海達因制藥、北京北陸藥業、四川普渡制藥廠的產品的銷售金額較高。最近四年里,格列美脲的銷售額呈穩定上升的態勢,尤其是從2004年開始,市場發展速度很快,2004年在同類品種銷售總額中占6%的市場份額,2005年增加到10%,銷售額約為0.5億元。
格列本脲:明顯下降
格列本脲上市時間比較早,國內生產廠家很多,銷售額較高的是廣東中山三才醫藥集團、山東博山制藥有限公司、天津市力生制藥廠、上海信誼藥業有限公司和天津太平洋制藥有限公司的產品。格列本脲屬于低價藥,因此銷量雖然不低,但是銷售額卻不高。值得注意的是,在主要的磺酰脲類糖尿病用藥產品中,格列本脲的銷售額呈明顯下降趨勢。
甲苯磺丁脲:日益萎縮
甲苯磺丁脲是第一代磺酰脲類糖尿病用藥,在口服糖尿病用藥新品輩出的情況下,該產品的市場銷售日益縮減。在國內的近20個生產廠家中,上海信誼制藥的銷售額最高,占甲苯磺丁脲市場70%的份額。
總的說來,我國口服降糖藥市場上的產品眾多,其中α-葡萄苷酶抑制劑為銷售額最高的一類產品,此類產品品種不多,生產廠家較少,導致產品價格較高。而磺酰脲類降糖產品和品牌數量眾多,價格也較為適中,是當前口服降糖藥市場上應用最普遍的一類產品,2005年的銷售額占口服降糖藥銷售總額的20%左右,雖然口服降糖藥市場近幾年來新品輩出,但由于擁有廣泛的患者基礎,磺酰脲類降糖藥的市場前景依然向好。