1. 法羅培南屬于什么類別的抗生素？
國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43 號(hào)附件--《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 (2015 年版)P26》及（2019國(guó)家醫(yī)保目錄640）中指出：法羅培南屬于β內(nèi)酰胺類里面的青霉烯類，是目前全球唯一上市的口服青霉烯類抗生素。
2. 法羅培南的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：
3. 法羅培南的作用機(jī)理是什么？
法羅培南通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成從而達(dá)到殺滅細(xì)菌的作用。
4. 法羅培南的用法用量？
說明書中的用法用量為：
法羅培南鈉顆粒：
兒童：通常，兒童每次5mg/kg，每日3次。可根據(jù)年齡、體重、癥狀酌情增減處理。增加劑量不得超過每次10mg/kg。年齡較大的兒童，劑量不得超過成人劑量的上限，即每次300mg，每日900mg。
成人：通常，成人每次150mg-200mg，每日3次。對(duì)肺炎、肺膿腫、膀胱炎（單純感染者除外）、腎盂腎炎、前列腺炎（急性、慢性）、附睪炎、中耳炎、鼻竇炎等，成人每次200-300mg，每日3次。
法羅培南鈉膠囊：
成人：同法羅培南鈉顆粒成人用法用量。
5. 法羅培南是否有相關(guān)指南收錄推薦？
1) 日本2016年JAID/JSC感染性疾病治療指南 ——呼吸道感染中推薦：肺炎鏈球菌可用法羅培南口服，1次10mg/kg，1日3次。
2) JAID/JSC感染性疾病治療指南 ——泌尿系統(tǒng)感染治療中推薦：產(chǎn)ESBL的腸桿菌科細(xì)菌可用法羅培南口服，1次200mg，1日3次，療程為7日
3) 《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》中對(duì)于由腸桿菌科細(xì)菌（ESBL陽(yáng)性）引起的腎盂腎炎，可選藥物法羅培南。
6. 法羅培南的產(chǎn)品特點(diǎn)：
7. 臨床使用法羅培南需要注意哪些問題？
1) 慎用對(duì)青霉素、頭孢菌素有過敏性休克史患者。禁用于對(duì)青霉烯類藥物過敏者。
2) 青霉素、頭孢菌素有過敏性休克史患者主要是注射劑中的雜質(zhì)引起過敏反應(yīng)，口服法羅培南因?yàn)榉肿咏Y(jié)構(gòu)不同且改變了給藥途徑因此大大降低了過敏反應(yīng)。有青霉素、頭孢菌素過敏史患者經(jīng)口服攝取后可仔細(xì)觀察。
8. 法羅培南的安全性如何？
在日本一項(xiàng)納入19375例法羅培南上市后調(diào)查研究中顯示，法羅培南常見不良反應(yīng)發(fā)生率為消化系統(tǒng)腹瀉、稀便2.38%，皮疹/皮膚軟組織0.24%等，可見法羅培南不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全性高。
9. 法羅培南比較適合推廣的疾病有哪些？
由肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、腸桿菌科細(xì)菌（包括產(chǎn)ESBLs的菌株）、厭氧菌等引起的感染疾病：
呼吸系統(tǒng)感染：肺炎、咽喉炎、急性支氣管炎、肺膿腫、扁桃體炎
泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睪丸炎
皮膚組織感染：淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥
口腔眼耳部感染：牙周炎、牙周組織炎、中耳炎、淚囊炎
子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎
10. 法羅培南推廣重點(diǎn)科室：
11. 法羅培南在抗菌藥物分級(jí)管理目錄中屬于哪一級(jí)別抗生素？
在全國(guó)24個(gè)省市的抗菌藥物分級(jí)管理目錄中，法羅培南均為限制級(jí)抗生素，與大部分頭孢菌素類分類相似。目前僅云南、天津、江蘇3個(gè)省份歸為特殊使用級(jí)藥物。
12. 法羅培南與美羅培南、亞胺培南的區(qū)別？（如何回答“法羅培南是不是屬于高級(jí)抗生素”？）
1) 從抗生素分類上區(qū)分：法羅培南屬于青霉烯類抗生素，美羅培南、亞胺培南屬于碳青霉烯類抗生素。
2) 從抗菌譜上區(qū)分：法羅培南對(duì)常見革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌具有較高抗菌活性，但對(duì)非發(fā)酵菌如銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬活性較差。美羅培南等碳青霉烯類抗生素對(duì)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌包括非發(fā)酵菌、厭氧菌等均具有較高抗菌活性。
3) 從抗菌藥物管理原則上區(qū)分：法羅培南在大部分省市抗菌藥物分級(jí)管理目錄中均屬于限制級(jí)抗生素，處方醫(yī)師具備中級(jí)職稱即可。美羅培南等碳青霉烯類抗生素屬于特殊使用級(jí)抗生素，處方醫(yī)師需具備高級(jí)職稱。
13. 法羅培南是否應(yīng)該作為二線用藥？
1) 所謂一線、二線、三線，純粹是一種行政管理的需要。
2) 抗感染治療本來是針對(duì)不同的感染患者的特點(diǎn)（如患者的來源，可能的致病菌，不同的抗菌素的活性及特點(diǎn)等）來進(jìn)行選擇。
3) 作為法羅培南來說，由于其對(duì)G+、G-、厭氧菌（包括產(chǎn)ESBLs的菌株）有良好的抗菌活性，在目前常用抗菌藥物耐藥嚴(yán)重的環(huán)境下，法羅培南可應(yīng)用在上述選擇的患者類型中作為一線治療，降低臨床治療失敗率，避免患者病情加重。
14. 兒童使用法羅培南鈉顆粒是否有年齡限制？
法羅培南鈉顆粒說明書中并未限制使用年齡，但對(duì)低出生體重嬰兒、新生兒無使用經(jīng)驗(yàn)，安全性尚未確立，暫不建議使用。
15. 法羅培南是否有國(guó)外用藥經(jīng)驗(yàn)？
法羅培南最早于1997年于日本首先上市，已上市20余年，兒童用藥經(jīng)驗(yàn)超過10年。
16. 在治療兒童常見感染性疾病中，法羅培南的優(yōu)勢(shì)是什么？
因?yàn)閮和后w特殊，考慮藥物使用安全性，抗菌藥物選擇十分有限。目前臨床常用兒童感染性疾病抗菌藥物為青霉素類、頭孢菌素和大環(huán)內(nèi)酯類。隨著耐藥進(jìn)展，常用抗菌藥物耐藥嚴(yán)重，導(dǎo)致臨床治療失敗率增加。并且新藥物研發(fā)周期較長(zhǎng)，無法滿足現(xiàn)階段臨床治療需求。
法羅培南鈉顆粒可廣譜覆蓋引起常見感染性疾病的致病菌（G+、G-、厭氧菌），抗菌活性強(qiáng)、耐藥率低，療效確切，安全性高。并且法羅培南鈉顆粒具有明確兒童用藥適應(yīng)癥，顆粒劑型為兒童專屬劑型，服用方便，患兒依從性高，可作為兒童常見感染性疾病的全新選擇。
17. 對(duì)于呼吸系統(tǒng)感染疾病，法羅培南相比于常用抗菌藥物治療的優(yōu)勢(shì)是什么？
呼吸系統(tǒng)常見感染疾病如社區(qū)獲得性肺炎，常見致病菌為肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌等。常用抗菌藥物為二代頭孢如頭孢呋辛、頭孢丙烯，大環(huán)內(nèi)酯類如阿奇霉素。在文獻(xiàn)Xiao YH, et al. Microbes Infect. 2015 Jun;17(6):417-25中顯示：對(duì)于肺炎鏈球菌兒童和成人的耐藥情況分別為：頭孢呋辛耐藥率為72.7%/66.4%，阿奇霉素耐藥率為96.2%/95.2%，紅霉素耐藥率為97.3%/95.2%。常用抗菌藥物耐藥嚴(yán)重，臨床治療失敗風(fēng)險(xiǎn)較高。
法羅培南為口服抗生素，生物利用度高，并且不與傳統(tǒng)β內(nèi)酰胺類抗生素交叉耐藥，也不誘導(dǎo)耐藥。對(duì)于社區(qū)獲得性肺炎常見致病菌抗菌活性強(qiáng)，療效確切，可有效改善患者患者癥狀，避免患者病情加重，減少不必要的靜脈輸液。
18. 對(duì)于泌尿系統(tǒng)感染疾病，法羅培南相比于常用抗菌藥物治療的優(yōu)勢(shì)是什么？
泌尿系統(tǒng)感染常見疾病有膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎等，常見致病菌為大腸埃希菌、肺炎克雷菌等。常用抗菌藥物為二、三代頭孢菌素，喹諾酮類等。在Chint2018年1-6月監(jiān)測(cè)研究中顯示：對(duì)于大腸埃希菌耐藥情況為：環(huán)丙沙星耐藥率為57.8%，頭孢噻肟耐藥率為60.2%，頭孢呋辛耐藥率為59.3%。常用抗菌藥物耐藥進(jìn)展快速，臨床治療失敗風(fēng)險(xiǎn)較高。
隨著耐藥進(jìn)展，產(chǎn)ESBL腸桿菌科細(xì)菌檢出率可高達(dá)50%，大部分常用口服抗菌藥物對(duì)ESBL無效，而常用注射用抗菌藥物耐藥率高，且不良反應(yīng)較多。法羅培南抗菌譜廣，對(duì)產(chǎn)ESBL腸桿菌科細(xì)菌具有較高抗菌活性，并且安全性高，可作為治療泌尿系統(tǒng)感染的全新選擇。
19. 對(duì)于五官科常見感染性疾病，法羅培南的治療優(yōu)勢(shì)是什么？
五官科常見細(xì)菌感染性疾病有鼻竇炎、中耳炎等，常見致病菌為肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌等，抗菌治療應(yīng)覆蓋肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌等，療程為 7~10 天，以減少?gòu)?fù)發(fā)。
法羅培南抗菌譜廣，可有效覆蓋細(xì)菌性中耳炎、細(xì)菌性鼻竇炎主要致病菌肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌等，并且抗菌活性強(qiáng)，療效確切。在日本一項(xiàng)關(guān)于《法羅培南用于小兒急性中耳炎的臨床療效》研究中顯示：法羅培南用于小兒急性中耳炎臨床有效率可達(dá)92%。可作為治療細(xì)菌性中耳炎的優(yōu)質(zhì)選擇。
20. 對(duì)于婦科常見感染性疾病，法羅培南的治療優(yōu)勢(shì)是什么？
婦科常見感染性疾病有盆腔炎、細(xì)菌性陰道炎等，常見致病原為淋病奈瑟菌、腸桿菌科細(xì)菌和厭氧菌等。常用抗菌藥物為二三代頭孢、大環(huán)內(nèi)酯類、喹諾酮類及甲硝唑等。治療原則強(qiáng)調(diào)抗菌藥物的劑量和療程必須足夠。
法羅培南鈉片口服吸收效果好,在女性生殖組織藥物濃度高,連續(xù)多次給藥時(shí)不會(huì)出現(xiàn)蓄積現(xiàn)象，抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、耐藥菌株少、副作用少、安全性好,臨床療效結(jié)果提示口服法羅培南鈉片對(duì)治療各種敏感菌所引起的急性盆腔炎安全有效;口服給藥即有效,不用注射給藥,符合抗菌藥物口服有效就不必注射這一合理用藥原則要求,而且用藥方便,減少痛苦,提高了患者用藥依從性
21. 對(duì)于呼吸道感染，什么患者可以單用，什么時(shí)候合用？
1) 對(duì)于社區(qū)感染CAP患者，尤其對(duì)老年CAP或懷疑有吸入因素(厭氧菌)時(shí)，法羅培南單藥治療的優(yōu)勢(shì)更明顯；
2) 對(duì)懷疑非典型病原體合并感染的患者，建議法羅培南聯(lián)合大環(huán)內(nèi)酯治療。
3) 對(duì)懷疑病毒合并感染的患者，建議法羅培南聯(lián)合抗病毒藥物治療。
22. 如何看待和分析法羅培南在呼吸科肺部感染療效不佳的情況？
1) 首先需要分析療效不佳患者的具體情況，如患者的年齡，感染的部位，治療的整個(gè)過程(包括初始治療的抗生素選用。如何調(diào)整抗生素。細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏情況)。
2) 療效不佳可能存在以下原因：患者是非感染性疾病，是否是病毒感染，是否是法羅培南不能覆蓋的致病菌(如多重耐藥的鮑曼不動(dòng)桿菌等)，治療療程不足等。
3) 最后強(qiáng)調(diào)法羅培南的優(yōu)勢(shì)在于呼吸道感染的初始治療。首先要明確患者類型，在患者類型明確的情況之下，運(yùn)用法羅培南無論治療成功或者失敗，都會(huì)為未來的臨床決策提供更明確的選擇。
23. 對(duì)于由肺炎鏈球菌引起感染的患者已用過頭孢呋辛等頭孢菌素藥物效果不佳的患者，能否可改用法羅培南治療？
可以，但要了解清楚頭孢菌素類藥物無效的原因：
首先要明確患者的病史以及基礎(chǔ)疾病的情況，以及過去的治療史，分析引起患者感染的病原體及患者之前的抗生素暴露情況。
其次頭孢菌素藥物對(duì)肺炎鏈球菌耐藥進(jìn)展快速，而法羅培南對(duì)肺炎鏈球菌敏感，可用法羅培南替代治療。
24. 重癥感染和耐藥菌的感染是一回事嗎？
1) 不是一個(gè)概念。
2) 重癥感染指的是患者由于感染導(dǎo)致的臨床癥狀重(如發(fā)熱/咳嗽/全身衰竭等)，主要與患者的體質(zhì)及感染細(xì)菌的數(shù)量。致病性有關(guān)，并不一定是耐藥菌引起，相反由于耐藥菌在產(chǎn)生耐藥機(jī)制后，往往致病性反而下降。
3) 對(duì)于一個(gè)患者的治療，要首先考慮患者的類型，進(jìn)而考慮其可能的致病菌及其耐藥性。輕重可以作為患者是否入院或者進(jìn)入ICU治療的依據(jù)，但是不能完全憑借其輕重來判斷可能的細(xì)菌，從而制定治療方案。患者的輕重是與致病菌無關(guān)的。
25. 法羅培南能否用于腦外科預(yù)防用藥？
不能，法羅培南只有在顱內(nèi)有感染的情況下才能夠有效穿透血腦屏障，達(dá)到治療所需要的濃度，而在沒有感染的情況下法羅在腦脊液中濃度較低因此不能用于預(yù)防用藥。法羅培南為口服劑型，考慮腦外科感染大部分較為嚴(yán)重，不建議使用口服抗菌藥物。
26. 因?yàn)樗幬锏膹V泛使用會(huì)引起耐藥，法羅培南的使用會(huì)不會(huì)引起耐藥性的增加？
1) 任何藥物的使用都會(huì)造成對(duì)這種藥物的耐藥性的增加，只是由于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和用藥數(shù)量的不同，對(duì)耐藥性產(chǎn)生的影響不同。
2) 老的抗菌藥物，由于結(jié)構(gòu)的問題，更容易造成耐藥性的出現(xiàn)，并影響同類藥物；而法羅培南由于結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，硫原子取代碳原子等特點(diǎn)，導(dǎo)致耐藥增加的可能性較傳統(tǒng)藥物明顯減少，甚至能夠殺死已經(jīng)發(fā)生一部突變的細(xì)菌，對(duì)減少耐藥有著顯著的意義
27. 法羅培南可不可以用于產(chǎn)ESBL的細(xì)菌的一線治療？
1) 臨床腸桿菌科細(xì)菌產(chǎn)ESBL的概率高達(dá)50%以上，所以經(jīng)驗(yàn)性用藥必須覆蓋該類細(xì)菌。
2) 喹諾酮類抗生素，二三代頭孢對(duì)于ESBL 均耐藥嚴(yán)重。
3) 從各種文獻(xiàn)報(bào)道來看，法羅培南對(duì)產(chǎn)ESBL的腸桿菌科細(xì)菌的敏感率和碳青霉烯類相當(dāng)，并且法羅培南為口服抗生素，是針對(duì)該類細(xì)菌很好的一線用藥，同時(shí)還可減少碳青霉烯類藥物暴露。
28. 哪些口服抗生素對(duì)產(chǎn)ESBL的腸桿菌科細(xì)菌有效?
《國(guó)家抗微生物治療指南》第2版中顯示對(duì)產(chǎn)ESBL的腸桿菌科細(xì)菌有效的：頭孢美唑、頭孢西丁、拉氧頭孢，頭孢哌酮舒巴坦，哌拉西林他唑巴坦（4.5g Q8H
